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喜訊:承葛醫(yī)藥集團生物樣本庫順利通過中國人類遺傳資源保藏行政許可!

2023-06-09 16:58

      2023年6月5日,科技部社會發(fā)展科技司公布中國人類遺傳資源行政許可事項2023年 第10批審批結(jié)果。經(jīng)提交材料審核、現(xiàn)場答辯匯報和人類遺傳資源管理辦公室匯總評審,承葛醫(yī)藥集團生物樣本庫(廈門,江西)順利獲批國家科技部人類遺傳資源保藏許可(國科遺辦審字[2023] BC0041號、國科遺辦審字[2023] BC0043號),暨獲批健康人源腸道菌群生物樣本庫人類遺傳采集資質(zhì)和五項團體標(biāo)準(zhǔn)之后,再次獲批更高規(guī)格的國家級批件,該資質(zhì)是微生態(tài)健康行業(yè)首家獲批人體菌株保藏資質(zhì)的生物樣本庫


      目前承葛菌群庫已經(jīng)同時具備菌群移植技術(shù)和健康供體的人遺采集資質(zhì)和人遺保存資質(zhì)。基于承葛精準(zhǔn)菌群移植技術(shù)平臺的大數(shù)據(jù)沉淀,為人體微生態(tài)活菌藥物的研發(fā)奠定基礎(chǔ),體現(xiàn)了承葛智藥和承葛菌庫在創(chuàng)新驅(qū)動及標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的前沿性!




      承葛醫(yī)藥集團中華菌庫聯(lián)盟自成立以來,健康人源腸道菌群生物樣本庫在各部門領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,逐步走向規(guī)范、完善了各項硬件設(shè)施和相關(guān)運行文件。從菌庫管理體系文件制定、倫理審查到科技部保藏行政許可現(xiàn)場答辯等各個環(huán)節(jié),廈門海峽菌群庫和江西菌群庫全體工作人員的精心準(zhǔn)備,及研發(fā)中心、質(zhì)控中心、智造中心、醫(yī)檢等各子事業(yè)部大力配合,為此次申報奠定了堅實的基礎(chǔ)。






//承葛生物中華菌庫聯(lián)盟//


       承葛健康人源腸道菌群生物樣本庫是微生態(tài)行業(yè)菌群移植領(lǐng)域首家獲得科技部人類遺傳資源管理辦公室備案許可的企業(yè),也是國內(nèi)唯一“六證齊全”的企業(yè),包括:“國家科技部人類遺傳資源采集行政許可證”“國家科技部人類遺傳資源保藏行政許可證”“二級微生物實驗室備案”“ISO9001質(zhì)量體系認證”“醫(yī)學(xué)倫理審批”“GMP生產(chǎn)車間認證”, 實現(xiàn)資質(zhì)最全、標(biāo)準(zhǔn)最高、體系最嚴(yán)、技術(shù)最優(yōu)、數(shù)據(jù)最大的菌庫聯(lián)盟,提供高標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化的菌群提取服務(wù),為精準(zhǔn)化菌群移植的臨床應(yīng)用與研究奠定基礎(chǔ)。


      目前現(xiàn)已完成建設(shè)的菌群庫有:海峽菌群庫、江西菌群庫、華南菌群庫、華中菌群庫、長沙菌群庫、西安菌群庫、蘇州菌群庫、河南菌群庫、河北菌群庫,未來還將在華北、華東、西北、西南地區(qū)建設(shè)菌群庫,共同組建形成“中華菌庫聯(lián)盟”,旨在實現(xiàn)3小時內(nèi)服務(wù)每一個客戶。  

   


//關(guān)于承葛//

                       

      承葛醫(yī)藥集團始創(chuàng)于2016年,是中國首家提供精準(zhǔn)菌群移植整體解決方案的企業(yè);是一家集研發(fā)、智造、銷售、服務(wù)于一體,專注于人體微生態(tài)移植,業(yè)務(wù)領(lǐng)域橫跨微生態(tài)健康、微生態(tài)診斷、微生態(tài)治療、微生態(tài)藥物和微生態(tài)醫(yī)療大數(shù)據(jù)挖掘的國家高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司已經(jīng)成為行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。集團總部位于上海,下轄四個事業(yè)部:承葛健康事業(yè)部、承葛生物事業(yè)部、承葛營銷事業(yè)部、承葛智藥事業(yè)部。2022年公司開始實行集團化管理,在廈門、新加坡設(shè)有研發(fā)基地,在廣州、廈門、福州、江西、蘇州、杭州、河北設(shè)有子公司。

      承葛醫(yī)藥集團搭建了世界首個領(lǐng)先的六大核心技術(shù)平臺:精準(zhǔn)菌群移植治療平臺、腸道菌群工業(yè)化提取平臺、微生物制備醫(yī)械技術(shù)平臺、臨床微生物檢測技術(shù)平臺、微生態(tài)醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺、微生物藥物篩選開發(fā)平臺;“精準(zhǔn)菌群移植”核心技術(shù)為依托提供五大解決方案,構(gòu)建以菌庫為核心的業(yè)務(wù)體系;強力布局微生態(tài)產(chǎn)業(yè)五大領(lǐng)域:包含承葛生物技術(shù)、承葛健康、承葛醫(yī)學(xué)檢驗、承葛智藥、以及微生態(tài)未來醫(yī)院,打造完整閉環(huán)微生態(tài)醫(yī)療體系,構(gòu)造微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈集約式解決型企業(yè)。目前已經(jīng)為超過300+家醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)服務(wù),菌群移植與腸道菌群檢測超過10萬+人次。